Lieky kliknutím na klávesnicu

Vláda by mala ukončiť patovú situáciu v oblasti elektronických lekární spresnením návrhov pravidiel o online predaji liekov.

Lieky kliknutím na klávesnicuPacienti, ktorí sa zotavili z vírusu, sa ponorili do dlhoročných úspor, predávali šperky, zastavovali majetok a požičiavali si od priateľov, aby vyrovnali účty za lekársku starostlivosť. (Expresná fotografia od Partha Paula)

Napísal Kazim Rizvi

Premiér Narendra Modi vo svojom prejave ku Dňu nezávislosti oznámila Národnú misiu digitálneho zdravia . Misia navrhuje vytvoriť digitálnu platformu, ktorá spôsobí revolúciu v zdravotnej starostlivosti a zlepší prístup využitím technológie. V budúcnosti bude misia pozývať na účasť poskytovateľov zdravotnej starostlivosti vrátane elektronických lekární. Mnohé elektronické lekárne v Indii však bojovali za nezávislosť svojským spôsobom. V roku 2018 vláda predložila návrh novely Pravidiel pre drogy a kozmetiku z roku 1945 (DCR) s cieľom regulovať online predaj liekov (Návrh pravidiel). V návrhu pravidiel, ktorý pochádza od vlády, ktorá má veľký potenciál technologických platforiem, nebola jasná jej pozícia k platformám, ktoré pôsobia ako sprostredkovatelia medzi predajcami a kupujúcimi liekov. Tento nedostatok jasnosti obmedzil elektronické lekárne, aby mohli naplno využívať svoj potenciál. Vzhľadom na skutočnosť, že fyzický nákup liekov sa stal riskantným, je potrebný zásah vlády, aby sa zabezpečilo, že tento kritický sektor nebude trpieť nedostatkom regulačnej istoty.

Farmaceutický sektor je jedným z najhustejšie regulovaných sektorov v Indii. Výroba, distribúcia, predaj a marketing liekov je regulovaná rôznymi zákonmi a nariadeniami, medzi ktoré patrí predovšetkým zákon o drogách a kozmetike z roku 1940 (DCA) a DCR. V prípade elektronických lekární, ktoré odoberajú lieky od farmaceutických spoločností a predávajú ich spotrebiteľom prostredníctvom online kanála, je to dostatočne jasné. V decembri 2015 vydal generálny kontrolór drog v Indii (DCGI) oznámenie, v ktorom objasňuje, že DCR nerozlišuje medzi konvenčným a cez internet predaj/distribúciu drog a online aj offline predajcovia budú musieť dodržiavať jeho ustanovenia. Existuje celý rad nariadení, ktoré by sa mohli vzťahovať na elektronickú lekáreň s modelom platformy, ale sme ďaleko od harmonizácie a regulačnej istoty.



Vysvetlené nápady: Ako Národná misia digitálneho zdravia radikálne zmení oblasť poskytovania zdravia v Indii

DGCI vynechalo dôležitú kategóriu elektronických lekární, ktoré nedodržiavajú model zásob. Spoločnosti, ktoré majú platformový model, nepredávajú, neskladujú, nevystavujú ani neponúkajú na predaj ani nedistribuujú lieky, a preto nevyžadujú žiadnu licenciu podľa DCA a DCR. Pôsobia len ako sprostredkovateľ medzi podnikmi a koncovým zákazníkom, čím uľahčujú pohodlie všetkým zúčastneným stranám. Keď sa v krajine rozbehol biznis s elektronickými lekárňami, na súde boli podané návrhy proti online predaju liekov. Najvyššie súdy v Dillí a Madrase zakázali online predaj liekov bez licencie, čím nechali spoločnosti, ktoré majú platformu alebo model trhu, v ťažkej situácii. Zostáva nejasné, či sprostredkovatelia potrebujú v prvom rade licenciu, ale spoločnosti sa nejakým spôsobom dostali pod zákaz, aspoň vo vnímaní mnohých zainteresovaných strán.

V súlade so silným záväzkom vlády zlepšiť prístup k zdravotnej starostlivosti v Indii a podporovať technologické platformy je kľúčové objasnenie návrhu pravidiel. Malo by byť jasné, že predajcovia, ktorí uvádzajú a predávajú lieky na platforme elektronických lekární, sú zodpovední za pravosť údajov, ktoré sa zobrazujú na online trhu. Online trhoviská zase môžu vyvinúť potrebné kontroly a vybudovať procesy, ktoré predajcom pomôžu splniť povinnosti uvedené v návrhu pravidiel. Online trhoviská môžu byť tiež požiadané, aby spolupracovali s (Central Drugs Standard Control Organisation) CDSCO na nevyhnutné presadzovanie voči predajcom.

Návrh pravidiel ďalej stanovuje, že elektronická lekáreň musí na svojom portáli elektronickej lekárne uvádzať rôzne druhy informácií vrátane registrácie vydanej na formulári 21AA, oficiálneho loga portálu elektronickej lekárne, založenia firmy, podrobností o logistike. poskytovateľa služieb a mená registrovaných lekárnikov. Keďže elektronické lekárne založené na platforme sa zväčšujú a oslovujú zákazníkov po celej dĺžke a šírke Indie, produkcia týchto údajov v reálnom čase bude neintuitívna. Vláda by mala prehodnotiť toto ustanovenie a nariadiť, aby sa dynamické informácie, ako sú podrobnosti o poskytovateľovi logistických služieb a mená registrovaných lekárnikov, zaznamenávali a poskytovali len na požiadanie zo strany CDSCO. Predajcovia na platforme môžu byť vyzvaní, aby nahrali kópiu svojej registrácie vydanej CDSCO, ktorá by obsahovala všetky povinné informácie. Mohlo by byť dokonca rozumné špecifikovať kategórie údajov, ktoré sa musia uchovávať, aby sa zabezpečila maximálna jasnosť, ktorá uľahčuje dodržiavanie predpisov.

Redakcia | Pre lepšie zdravie

Návrh pravidiel ďalej nariaďuje, že dodanie akéhokoľvek lieku bude uskutočnené na základe hotovosti alebo dobropisu vygenerovaného prostredníctvom elektronickej lekárne a takéto dobropisy bude uchovávať držiteľ registrácie elektronickej lekárne ako záznam. To bude rozhodujúce pre podporu inovatívnejších obchodných modelov, ktoré sa riadia platformovým prístupom.

Zároveň je držiteľ registrácie povinný poskytnúť tieto informácie aj ústrednej alebo štátnej vláde. Vláda by si mala uvedomiť, že otázky týkajúce sa zdieľania osobných údajov sa v súčasnosti prerokúvajú v rámci zákona o ochrane osobných údajov z roku 2019 a všetky nariadenia týkajúce sa zdieľania osobných údajov zákazníkov sa budú čoskoro riadiť týmto zákonom. Návrh pravidiel by preto mal zmeniť a doplniť ustanovenia týkajúce sa zdieľania údajov a zachovať najvyššie štandardy ochrany súkromia a údajov, ktoré sú harmonizované so zákonom o ochrane údajov.

Pandémia sa stala jasnou výzvou pre vládu, aby otvorila klietku regulačnej neistoty, v ktorej drží elektronické lekárne, ktoré sa riadia modelom platformy. Za posledných niekoľko rokov technologické platformy ukázali svoj obrovský potenciál pozitívne ovplyvniť indickú spoločnosť a hospodárstvo. Jasnosť právnych predpisov môže odblokovať inovácie v tomto sektore a zvýšiť hospodársku súťaž vo farmaceutickom dodávateľskom reťazci. Pred desaťročím bolo v Indii nepredstaviteľné mať prístup k jedlu, taxíkom a mnohým ďalším tovarom a službám na požiadanie. S prebiehajúcou digitálnou revolúciou sa však občania dostali do povedomia a dobre sa prispôsobili technologickým platformám. Uprednostňujú pohodlie a používateľskú skúsenosť s prístupom k tovarom a službám prostredníctvom technologických platforiem. Pomáha to aj pri vytváraní väčšieho počtu pracovných príležitostí v rámci dodávateľského reťazca, keďže do obstarávania a doručovania sa zapája viac ľudí. E-Pharmacies jednoducho spolupracujú s miestnymi lekárňami, čo pomáha stimulovať ekonomickú aktivitu v oblasti. Vláda to musí vziať do úvahy spolu s víziou predsedu vlády pre zdravotnú starostlivosť, ako bola oznámená z hradieb Červenej pevnosti, a uvoľniť plný potenciál elektronických lekární v krajine. V čase, ako je tento, to urobí z Indov skutočne atmanirbhar.

(Spisovateľ je zakladateľom The Dialogue, politického think-tanku)